ISO 9001/13485 CEマーキング取得
ISO13485ならびにCEマーキング取得のお知らせ
弊社では以前より世界水準の品質と安全性を求めて、世界的認証システムの取得を目指してきました。
その第一段階として2000年9月 ISO 9002 を取得。
そして――――2003年5月 ISO 13485 , 9001 を取得致しました。
この ISO 13485 は医療機器の開発・製造・販売における品質システムの国際規格であり、これにより尚一層厳格・高度な品質管理でお客様の視点に合った情報の提供や優れた商品開発が出来ます。
また弊社陶材製品およびレジン製品に関しまして、CEマーキング (※1) を取得致しました。既にご承知のとおり、EU諸国のお客様にご購入頂く為には上記 CEマーキング の取得が必須条件であり、これにより更に各国に広くご紹介させて頂くことが可能となりました。
弊社と致しましては、今後生体適合性規格など、安心・信頼・満足してご利用頂ける世界最高水準の商品づくりと
サービスの提供を進めてまいります。
(※1)CEマーキングとは、製品の製造者がEU指令(EU加盟国各国によって調整された品質システムに関する取決め)の要求事項を満たしていることを証明するために、製品若しくはそれに付随するもの(カタログ、広告、梱包容器など)に表記したマークをさします。
このマークは、製品が欧州の品質記録に適合している事を示す証であり、さらに製品及び付随品にこのマークがなければEU域内での商品流通は認められません。さらに、歯科・医療機器の場合、生体に対する厳格な適合性が求められCEマークの表記は製品の高度な安全性に対する証明でもあります。
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